Taahhüdümüz

Kalite bir departman değildir. Üretim şeklimizdir.

Hammadde alımından nihai teslimata kadar her Oxytech kabini, sertifikalı süreçlerden, belgelenmiş denetimlerden ve tam izlenebilirlikten geçer - çünkü kabinlerimizi kullanan kişiler sağlıklarını ve güvenliklerini bize emanet etmektedir.

Kalite Politikası Beyanı

Oxytech, en yüksek güvenlik, performans ve yasal uygunluk standartlarını karşılayan hiperbarik kabinler ve ilgili ekipmanları tasarlamaya ve üretmeye kararlıdır. Kalite yönetim sistemimizde sürekli iyileştirmeyi hedefler, çalışanlarımızın yetkinliğine yatırım yapar ve mühendislikten son montaja kadar üretimin her aşamasını belgelenmiş, sertifikalı süreçlere bağlı tutarız. Müşteri güveni; tutarlılık, izlenebilirlik ve doğru olanı yapmaya yönelik sarsılmaz bir bağlılık yoluyla kazanılır.

Oxytech YönetimiKalite ve Uyumluluk
İzmit-Kocaeli, Türkiye2008'den beri üretim
İlkelerimiz

Bu politika pratikte ne anlama geliyor

01
Müşteri Odaklılık

Her konfigürasyon, tek tip bir ürün yerine, müşterinin gerçek klinik, sağlıklı yaşam veya operasyonel ihtiyaçlarına göre tasarlanır.

02
Tam İzlenebilirlik

Malzemeler, kaynak parametreleri ve muayene kayıtları, ham çelikten bitmiş kabine kadar her aşamada belgelenir.

03
Sürekli İyileştirme

Kalite yönetim sistemimiz, ISO 9001 gereksinimleri doğrultusunda sürekli olarak gözden geçirilir ve iyileştirilir.

04
Yasal Uyumluluk

Her kabin, üretime geçmeden önce geçerli basınçlı kap, tıbbi cihaz ve güvenlik direktiflerini karşılayacak şekilde tasarlanır.

Kalite Yönetim Sistemi

Her yönetim kademesinde sertifikalı

Yönetim sistemimiz aşağıdaki uluslararası standartlara göre sertifikalandırılmıştır.

ISO 9001:2015
Kalite Yönetimi

Üretimin her aşamasında tutarlı kalite kontrolünün temeli.

ISO 13485:2016
Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi

Üretim sistemimizi özel olarak tıbbi hiperbarik kabin üretimi için sertifikalandırır.

ISO 14001:2015
Çevre Yönetimi

Tesislerimizde çevreye duyarlı üretim uygulamaları.

ISO 45001:2018
İş Sağlığı ve Güvenliği

Her çalışan için işyeri sağlığı ve güvenliğinin sistematik yönetimi.

ISO 10002:2018
Müşteri Memnuniyeti

Müşteri geri bildirimlerinin ve şikayetlerinin yapılandırılmış bir şekilde ele alınması.

ISO 31000:2018
Risk Yönetimi

Tasarımdan teslimata kadar şirket çapında risk tanımlama ve yönetimi.

Uygulamada

Üretim sahasında kalite nasıl kontrol ediliyor

Kaynak ve Malzeme Testi

  • EN ISO 3834-2 sertifikalı kaynak kalite yönetimi
  • Her basınçlı kap kaynağında radyografik, ultrasonik, sıvı penetrant, manyetik parçacık ve görsel test
  • Üretim başlamadan önce malzeme hazırlığı ve kaynak parametresi doğrulaması
  • Her imalat aşamasında süreç içi denetimler

Tasarım ve İşlevsel Doğrulama

  • Fiziksel üretimden önce CAD/CAM 3D modelleme ve işleme simülasyonu (AutoCAD Inventor, Intergraph PV Elite, ANSYS)
  • Monte edilen her kabinde basınç ve sızdırmazlık testi
  • Sevkiyattan önce kontrol panellerinin, sensörlerin ve otomatik basınç döngülerinin tam işlevsel testi
  • Teslimat öncesi son muayene onayı
Tasarım Standartlarımız

Her kabin tipinde uyumluluk

ASME PVHO-1 EN 14931 2014/68/EU — PED ASME Bölüm VIII, Div. 1 MDD NFPA 99 EN 93/42 EEC EN 13445-3
Tam sertifikasyon portföyümüzü inceleyin

CE işareti, ISO sertifikaları ve basınçlı kap standartları dokümantasyonu talep üzerine sunulur.

Sertifikaları İnceleyin
Teklif Alın

Bize projenizden bahsedin.

İhtiyaçlarınızı paylaşın, mühendislik ekibimiz size özel bir konfigürasyon ve teklifi — genellikle 2 iş günü içinde hazırlasın.

✉ info@oxytech.com.tr
✆ +90 532 367 65 41
📍 Başiskele / Kocaeli, Türkiye